유바이오로직스 주가전망 및 분석

 

 

1. 유바이오로직스는 어떤 기업일까?

 

1. 기업개요

 

- 백신 개발 및 공급 사업과 바이오의약품에 대한 CRMO(수탁 연구 및 제조) 사업 영위.

- 주요 제품으로는 경구용 콜레라백신 치료제 '유비콜'이 있으며, '유비콜'의 제품화 경험 및 노하우와 자체기술로 확립한 접합 단백질(CRM197)을 기반으로 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신, 수막구균 백신 등 국내외 시장을 겨냥한 세균 백신을 개발하고 있음.

 

---

 

2. 사업내용

 

1) 백신 부분

 

(1) 유비콜-플러스

 

 

"유비콜®"이라는 제품명의 경구용 콜레라백신을 세계에서 세 번째, 한국에서 첫 번째로 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가 승인을 받아 2016년 하반기부터 UNICEF, WHO 등에 공급하게 되었음.

 

유비콜-플러스는 보관 및 운송이 편리하고, 저렴하며, 경구용으로 투여하는데 적합하게 플라스틱 튜브 형태의 백신이다.

2022년 하반기 부터 당사의 콜레라백신 공급량은 약 5,000만 도즈가 될 예정이며, 이를 통해 당사의 매출 성장은 물론, 유니세프에 콜레라 백신의 안정적인 공급이 가능할 것으로 보인다.

(2) 접합단백질 CRM197 를 이용한 다수의 세균백신 개발

정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 자체적으로 고품질의 접합단백질 CRM197을 저비용으로 생산하는 기술을 개발. 특히 19년 5월에는 천연형 대비 수율이 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료. 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 장티푸스접합백신은 임상 3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 임상 1상을 진행중에 있음.

 

2) CRMO 부분

 

바이오의약품 개발의 경우 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되고 있다. 임상시험의 경우 그 시험대상이 사람이므로 20%의 성공 확률에 대규모 투자가 요구되는 바이오의약품 GMP 설비를 갖추기는 불가능한 실정이므로, 이 때 많은 바이오의약품 개발 회사들이 CRMO업체를 이용한다. 현재 당사는 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 생산하고 있다.
 
생산 세포주의 제조 및 특성화 분석, 각 단위 공정의 Scale-up 연구 및 성능확인, GMP 생산 및 품질 분석, 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 제조지시 및 기록서, 표준작업방법 등의 GMP문서의 제공 등 바이오의약품 개발 및 생산에 대한 모든 서비스를 제공하고 있음.

당사의 CRMO 매출은 매년 10억원~25억원 발생하고 있다. 2019년 4월 준공된 제2공장 V Plant 준공과 함께, CRMO 사업을 확대하려 하고 있다. 2019년 6월 스웨덴 SBH사와 ETVAX (대장균 백신)에 대한 3상 시료생산 및 상업생산에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결하였으며, 2020년 부터 위탁 생산할 예정이다. 또한, 적극적인 영업활동을 통해 국내 바이오 업체들을 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정.

 

3) 신규개발 및 사업추진

 

- 국내 에이티지씨사와의 제휴를 통해 보툴리눔 톡신 사업화를 위해 대해 공동으로 임상3상을 진행중.

- 피움바이오사와는 제휴를 통해 필러에 대한 사업화를 진행 중.

- 미국 바이오업체인 팝바이오텍사와 제휴를 통해 RSV, 대상포진, 알츠하이머 백신과 같은 프리미엄 백신에 대한 개발도 추진.

 

---

 

3. 주요 제품의 매출비율

 

 

---

4. 연구개발 현황

 

1) 코로나 19 바이러스 감염 예방 (1/2상 진행 中)

 

 

2) 콜레라 백신

 

 

3) 장티푸스 백신

 

 

4) 수막구균 백신

 

 

5) 보툴리눔 톡신

 

 

---

 

5. 재무제표

 

 

2. 유바이오로직스 이슈

 

2021-01-26  코로나19 백신 정부 임상지원 선정 소식에 소폭 상승
2021-01-21  급락-식약처, 코로나19 백신 임상 1·2상 승인 속 급락
2021-01-07  유니세프와 421.32억원 규모 경구용 콜레라 백신 공급계약 체결에 소폭 상승
2021-01-05  코로나19 백신 '유코박-19' 임상1/2상 IND 심사 착수 소식에 상승
2020-12-09  코로나19 백신 생산시설 증설 검토 소식에 소폭 상승
2020-12-07  사람 형질전환 마우스서 코로나19 백신 방어 효능 확인 소식에 소폭 상승
2020-12-03  코로나19 백신 개발 관련 국제백신연구소와 협력 소식에 소폭 상승
2020-11-10  급락-화이자 코로나19 백신 개발 기대감에 코로나19(치료제/백신개발 등) 테마 하락 속 급락
2020-10-13  602.04억원 규모 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 결정에 급락
2020-09-21  급등-코로나19 RT-PCR Kit 식약처 수출 허가 모멘텀 지속 등에 급등
2020-08-18  상한가-코로나19 재확산 우려 등에 코로나19 테마 상승 속 상한가-1일 연속
2020-08-03  상한가-코로나19 테마 상승 속 코로나19 예방백신 후보 백신 도출 성공 및 개발단계 진입 모멘텀 지속에 상한가-1일 연속
2020-07-22  코로나19 예방백신 후보 백신 도출 성공 및 개발단계 진입 소식에 상한가

 

3. 차트로 보는 주가분석

 

1. 일봉

 

 

2. 주봉

 

 

3. 월봉

 

 

- 일봉,주봉을 보면 현재 가격보다 위에 매물대가 많이 형성되어 있어 윗 가격에 물린 개미들이 많이 쌓여있다고 해석할 수 있음.

- 윗 가격에 물린 개미들이 많아 본절가 치려는 심리가 있기 때문에 코로나 백신 임상 승인이라는 큰 이슈가 아니라면 뚫기 힘들어 보임. (본절 심리)

- 일봉상 20일선 아래에서 흘러내리다가 최근 정부의  K-백신1호 지원 등의 이슈로 다시 20일선 위로 올라탔으므로 차트가 이뻐진 상태.

- 주봉상 이평선이 밀집되어 있어 언제든 크게 슈팅을 줄 수 있는 상황.

- 월봉을 보더라도 아직 매물대안에 있어 백신 임상 결과를 기다리는 세력들이 존재하고 있다고 판단됨.

- 손절 라인은 일봉상 240일선 이탈 시 손절. (15,000~15,400원 사이)

 

4. 주가 전망

 

1. 콜레라백신 안정적인 매출 성장

 

- 2019년 기준 매출의 97%가 콜레라백신, 3%가 CMO(바이오의약품 수탁 연구 및 제조서비스)로 구성되어 있으며, 콜레라백신의 97~98%는 유니세프로 공급되고 있다. 

- 콜레라 백신은 2018년 1,645 만도즈, 2019년 1,921 만도즈(320억원) 공급됐으며, 2020년에는 당초 2,300~2,400 만도즈를 예상했지만, 코로나19로 전년 수준의 공급이 예상된다. 추후 콜레라 백신 공급량은 Ending Cholera 2030 프로젝트에 따라 지속적인 증가가 예상된다.

 

2. 코로나19 백신 개발 중

 

 

유바이오로직스가 개발 중인 백신 제조 방식은 ‘재조합 단백질 백신(protein-basedvaccines)’로 단백질 서브유닛 백신, 합성항원 백신으로 불린다. 코로나19는 바이러스를 둘러싸고 있는 돌기(스파이크)를 인체의 세포수용체에 결합시켜 세포 내로 침입하는데, 재조합 단백질 백신이 코로나19 바이러스와 겉모습만 같은 단백질을 만들어 백신으로 투여해 항체를 형성시키는 원리이다. 여기에 동사의 면역증강기술(EuIMT)과미국 팝바이오텍사의 항원전달기술(SNAP)을 활용해서 더욱 강력한 코로나 19 백신을개발하고 있다. 

 

3. 코로나19 백신CMO 가능성

 

 

동사는 1공장의 동물세포라인(200L 보유)에서 약독화 생바이러스 백신, 단백질 서브유닛백신, DNA 백신 및 mRNA 백신 등 1,000~2,000 만 도즈 수준 생산이 가능한 것으로 추정된다. CEPI(전염병예방혁신연) Manufacturing Capacity Scouting Pool(제조업체 섭외 명단)에 등록을 완료해 백신 생산업체 선정 풀에는 들어가 있지만, 아직 선택은 안된 상황이다.

2021년부터는 다시 콜레라 백신 매출액이 증가하면서 성장 추세에 들어갈 것으로 판단한다. 회사 규모에 비해 단기간 3배 오른 주가가 부담되지만, 콜레라백신 등의 안정적인 매출에 코로나19 백신과 코로나19 백신 CMO 사업이 향후 회사 가치를 업그레이드 시킬 것으로 기대한다.

 

마치며

 

이상으로 유바이오로직스 주가전망 및 분석에 대한 포스팅을 마치겠습니다.

감사합니다.